Philips a été durement touché par les rappels
Philips a été durement touché par les rappels AFP

Les actions du fabricant néerlandais de dispositifs médicaux Philips ont plongé mercredi après que la Food and Drug Administration américaine a averti que son nouvel appareil destiné à aider les patients à dormir risquait de surchauffer.

L'action Philips a chuté de cinq pour cent à l'ouverture du marché d'Amsterdam, puis s'est négociée à la baisse jusqu'à une baisse de sept pour cent, sous-performant considérablement le marché dans son ensemble, qui était stable.

La FDA a conseillé aux patients utilisant la machine DreamStation 2 de la société de " surveiller attentivement " l'appareil " pour détecter tout signe de surchauffe ".

L'organisme américain a déclaré avoir reçu des rapports "tels que des incendies, de la fumée, des brûlures et d'autres signes de surchauffe" de la part de personnes utilisant la machine.

Il recommande aux clients de suivre attentivement le manuel d'utilisation et d'examiner la machine à la recherche d'" odeurs inhabituelles ou de changements d'apparence avant et après chaque utilisation ".

L'appareil est conçu pour aider les patients souffrant d'apnée du sommeil, une condition dans laquelle les personnes développent des difficultés respiratoires pendant leur sommeil.

L'analyse initiale de la FDA suggère qu'un dysfonctionnement électrique et/ou mécanique était à blâmer.

Le problème ne semble pas être lié à un rappel de machines de sommeil en 2021 qui a plongé l'entreprise dans la tourmente, bien que certaines machines DreamStation 2 aient été envoyées en remplacement.

Dans ce rappel, la FDA a déclaré que la mousse présente dans la machine pourrait potentiellement être inhalée ou avalée, posant ainsi des risques pour la santé des patients.

"Sur la base des preuves actuellement disponibles, l'agence ne pense pas que le problème de sécurité de la DreamStation 2 soit lié à la mousse utilisée dans la machine", a déclaré la FDA.

La société a annoncé en septembre avoir conclu un accord partiel pour indemniser les clients américains concernés par le rappel de 2021.

Aucun montant n'a été communiqué, mais Philips Respironics, une filiale américaine, a mis de côté 575 millions d'euros (615 millions de dollars) au premier trimestre 2023 "pour couvrir les coûts estimés du règlement final".