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Alors que le cancer continue de nuire à la santé mondiale sous toutes ses formes, de nouvelles méthodes sont constamment élaborées pour lutter contre les différentes versions de la maladie. Jusqu'à présent, les nouvelles thérapies ont réduit la mortalité de nombreux cancers, mais ne sont toujours pas en mesure d'offrir des remèdes à un pourcentage obstinément élevé de patients, en particulier ceux qui sont détectés tardivement dans leur développement. Pacylex Pharmaceuticals apporte de nouvelles options au traitement du cancer avec sa thérapie innovante, développée par une équipe virtuelle.

Le cancer est l'une des principales causes de décès dans le monde, et on estime qu'aux États-Unis, 1 homme sur 2 et 1 femme sur 3 développeront une version de cette maladie au cours de leur vie. À la lumière de ces statistiques, des médicaments révolutionnaires comme le PCLX-001, la nouvelle pilule anticancéreuse qui peut être prise une fois par jour, que Pacylex Pharmaceuticals a mis au point, offrent une lueur d'espoir.

Pacylex
IBTimes US

Pendant la pandémie, Pacylex Pharmaceuticals et sa micro-équipe ont accompli ce que de nombreuses grandes sociétés pharmaceutiques mettent des années à faire. L'entreprise fonctionnait déjà virtuellement avec des membres d'équipe au Canada et aux États-Unis et avec des partenariats clés qui incluent respectivement DavosPharma et Ozmosis coordonnant la fabrication et les essais cliniques, de sorte que la pandémie a eu peu d'impact sur les opérations. Même la participation à des conférences universitaires et commerciales, ainsi que les collaborations avec des chercheurs universitaires, des laboratoires d'essais, des hôpitaux et des organismes gouvernementaux comme Santé Canada et la FDA, étaient virtuelles.

Grâce à l'externalisation de presque toutes les activités liées au développement de médicaments, malgré les défis de la pandémie, leur équipe principale de 6 personnes, avec plus de 100 ans d'expérience combinée, a été la pionnière d'un médicament de première classe pour une toute nouvelle cible du cancer qui n'avait jamais déjà été testé chez des patients.

Ils ont géré les études de sécurité animale et de toxicologie menées par un entrepreneur, travaillé avec DavosPharma pour déposer la demande d'essai clinique (DEC) nécessaire pour commencer les essais cliniques au Canada et, avec Ozmosis, ont commencé à tester le PCLX-001 sur le lymphome non hodgkinien et les patients atteints de cancer de la tumeur solide dans 4 hôpitaux canadiens en 2021. Les résultats cliniques sont très encourageants jusqu'à présent, et l'équipe a réussi à obtenir les désignations de médicament orphelin et de procédure accélérée de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour le traitement des patients adultes atteints de rechute ou la leucémie myéloïde aiguë réfractaire (LMA) avec PCLX-001 et obtenir une subvention du Département américain de la Défense pour financer cette nouvelle étude aux États-Unis sur la LMA, qui va bientôt démarrer.

Dr Luc. G. Berthiaume, l'un des fondateurs de Pacylex, est professeur de biologie cellulaire à l'Université de l'Alberta. La recherche dans son laboratoire a révélé comment un processus appelé myristoylation pourrait être important dans certains cancers, et que l'arrêt de ce processus dans les cellules cancéreuses a stoppé la signalisation nécessaire à la croissance et à la propagation des cellules cancéreuses. Il a identifié un médicament candidat, une molécule que nous appelons maintenant PCLX-001, et l'a licencié de l'Université de Dundee en Écosse.

Un autre cofondateur de Pacylex est John Mackey, oncologue médical et professeur d'oncologie à l'Université de l'Alberta, qui a supervisé plus de 100 essais cliniques. John Mackey a aidé Pacylex à s'associer à Ozmosis Research Inc., basée à Toronto, pour mener et superviser les essais cliniques de phase I.

Ryan Heit, le troisième co-fondateur de la société, gère les opérations complexes de la société, surveillant et coordonnant les relations avec les consultants et les sous-traitants. Ryan est le vice-président des opérations et est basé à Edmonton, Canada. Il possède une vaste expérience dans la recherche de capitaux et la création de startups.

Le PDG de la société, Michael Weickert, est basé dans la région de la baie de San Francisco et a plus de 30 ans d'expérience dans la supervision de tous les aspects du développement de médicaments. Il a été amené par les fondateurs pour développer la stratégie de l'entreprise, financer les opérations de l'entreprise, mais aussi aider l'entreprise à passer au développement complet de médicaments, où il a joué un rôle déterminant dans l'établissement de nombreux partenariats nécessaires qui permettent à cette petite équipe de réaliser des progrès aussi significatifs.

Commentant le succès que Pacylex Pharmaceuticals a obtenu jusqu'à présent grâce à son modèle virtuel, Michael Weickert a déclaré : " Pendant la pandémie, un modèle virtuel de faire des affaires est devenu monnaie courante. La complexité et la conformité réglementaire requises pour la recherche et le développement pharmaceutiques rendent difficile la conduite à distance difficile. Coordonner l'équipe de chercheurs du Dr Berthiaume, Ozmosis, Davos Pharmaceuticals, les agences réglementaires et les hôpitaux pour les essais cliniques, et d'autres consultants a été notre voie, et notre très petite équipe a prouvé qu'il est possible pour les entreprises de prospérer dans le développement clinique d'un médicament avec un modèle virtuel. Ce qui compte, ce n'est pas l'infrastructure ou d'être au bureau tous les jours. Il est important d'avoir une équipe de professionnels expérimentés qui savent ce qu'ils font et les bons partenaires avec une expérience de l'industrie. Ce modèle est certainement celui que de nombreuses startups peuvent reproduire avec succès."

À propos de Pacylex Pharmaceuticals

Pacylex Pharmaceuticals est une société pharmaceutique basée à Edmonton, au Canada, qui a mis au point un nouveau médicament oral à prise unique quotidienne pour le traitement du cancer. Pacylex a commencé les études cliniques du médicament au Canada en septembre 2021 et, sur la base du succès de ces études initiales, recherche actuellement des fonds pour l'expansion des essais cliniques et la commercialisation du médicament.

Personne-ressource pour les médias

Nom : Michael J. Weickert

Adresse e-mail : michael.weickert@pacylex.com